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決定藥廠股價上天堂還是下地獄的四大關鍵!

每一個階段的臨床實驗,都攸關到新藥最後能否順利取得藥證並上市,成敗與否「就是決定藥廠股價上天堂、還是下地獄的關鍵。」在新藥開發公司中,最好避開下列類型的公司:開發太過早期、研發中產品不具差異性、目標市場過小,而單壓一支新藥的則是風險過高。

決定藥廠股價上天堂還是下地獄的四大關鍵!

風險一、臨床試驗結果不如預期

藥物研發是一個充滿艱辛,甚至可說是賭博色彩的歷程。有時,成功似乎就在眼前了,最後卻功敗垂成。據估計,大約有三分之一的新藥,在關鍵性試驗的三期臨床,以災難性的失敗收尾。每年,我們都會看到許多具有成為重磅級潛力的藥物倒在三期臨床階段。也使得該公司股價猶如三溫暖般的上沖下洗,股價一天跌掉50%的比比皆是!

決定藥廠股價上天堂還是下地獄的四大關鍵!
決定藥廠股價上天堂還是下地獄的四大關鍵!

風險二、授權不一定沒問題

國內已有不少公司已取得授權機會,不過這也不表示授權公司從此高枕無憂。市場目光總是追逐授權金而捕風捉影,實際上卻仍有不少授權後生變的案例。例如由台大教授林榮華主導的台醫,2005年將抗體藥物「AbGn-168」授權給德國百靈佳後,已於去年收回來自行開發;另外,基亞的肝癌新藥「PI-88」也曾授權給澳洲Progen公司,但2008年Progen公司卻宣稱難以達到召募600案例的目標,無預警終止(Terminated)PI-88全球第三期臨床試驗,把授權還給基亞。

一般在評估投資公司價值時,會使用淨現值法(NPV, Net Present Value Method)將未來每期的營收,除以某一折現率,得到公司應有價值。而創投在評估生技公司的價值時,還會將未來每期預期收到的權利金,以成功機率去”打折”,俗稱風險調整淨現值法(RNPV, Risk-adjusted Net Present Value method)。詳細內容請自行參考羅敏菁出版之生技投資聖經。

其實,這些授權失敗的變化,對企業不見得是壞事,因為企業都能因此重新取得新藥開發的主導權,唯一必須面對的是,產品上市延後以及專利時效的問題!

風險三、研發之產品是否有差異性 及競爭對手多寡

高報酬率通常伴隨高風險,以台微體、安成聯手開發的乳癌/卵巢癌特色學名藥「Doxisome」為例,二月四日被印度公司「Sun Pharma」捷足先登,取得第一張學名藥證後,短短兩個交易日台微體股價就下跌逾一成。

Doxil原廠為嬌生(J&J),一年全球銷量6億美元,但因技術門檻高,原廠藥專利在2009~2010年到期後,尚無學名藥廠跨入。以往如果只有原廠及單一一家學名藥產品上市的情況下,首家學名藥上市的價格約為原廠的九成,且如果在產品定價、量產及通路銷售能力相當下,有機會各取得各半的市場。

假設有二家學名藥產品上市,以往經驗藥價將跌到原廠的七折左右,假如台微體在各項條件相等下,還是有機會各取得1/3的市場。因此,投資上一定要慎選藥物有差異性,有競爭力的公司。據了解,這項由台微體、安成及全球第1大學名藥廠Teva三方以策略聯盟方式投入的藥品,收案已結束,並進行資料分析中,目標仍朝上半年送件申請藥證,預估取得藥證的時間可能落在下半年。

決定藥廠股價上天堂還是下地獄的四大關鍵!

風險四、產品太過單一 臨床沒過風險太大

生技醫藥的開發沒有捷徑只有一步一腳印,猶如鴨子划水般。對於產品線過度專一或是鎖定的市場太小的公司,恐怕很難承擔藥物臨床失敗的結果!俗話說,雞蛋不要放在同一個籃子裡,羅敏菁也建議,新藥開發是深奧難懂的遊戲,如果真的要投資價格一定要合理,過高寧可投,以時間等待機會!

通過上市就是股價毒藥 把握下車時間點

在美國,大家也都會下注壓寶自己看好的新藥公司,直到新藥公司送交美國FDA投票,翻盤當天,股價就是兩種反應,一是利多出盡”跌”;一是臨床試驗沒過,股價”大跌”。一般來說,上市核准當天,就是股價的最高點,畢竟這場賭局已經結束!

假設三期臨床通過,藥廠所要面臨的上市挑戰還很多,包括FDA考慮市場價值,是否將藥品納入健保、如何訂價,如美國Dendreon公司在2010年獲得美國FDA通過用於治療前列腺癌症疫苗「PROVENGE」,公司股價大漲,而後又因FDA認為該藥單價太高,股價又因此大跌。

或是藥物仿單上的副作用及安全性警告,如日前吵得沸沸揚揚的減肥新藥,因限制了使用對象,造成市場萎縮,股價同樣下跌。總之,影響金融市場股價的因素很多,每一關都需要專業的評估且是個別獨立的事件,買對股票,還要把握下車的時間點,才是投資獲利的不二法門!

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  • 金融家月刊 2013-03-28
關鍵字: 公司股價新藥臨床授權
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