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生技股絕對沒有泡沫問題 投資首選氣長的新藥公司

5月4日,天氣晴,金融研訓院會場來了超過三百位的貴賓,這天所有人都滿載而歸,至少我們知道生技股不會有泡沫的問題,至少我們知道研發一顆新藥可以更加快速的上市,至少我們一同關心生技產業的發展,在此,僅代表主辦單位金融家月刊,再次感謝本次蒞臨的三位專家及現場所有貴賓。

生技醫療產業是今年以來表現最好的產業之一,美股這一波的強勢令人羨慕,觀察那斯達克生技指數(NBI)的走勢,更是異軍突起創下歷史新高紀錄。受惠於產業面的趨勢及政策面的加持,生技的長多走勢可望持續,德盛全球生技大壩基金經理人傅子平就指出,這兩年激勵生技類股上漲的動能,主要來自於專利懸崖引發的生技產業併購潮,以及美國FDA對於新藥審核之態度,帶動產業的營收及獲利都可望同步受惠。

然而多數的生技新藥類股,目前仍無實質獲利基礎,卻因股本小、市值不大,加上流通在外的籌碼不多,於是稍加拉抬,很容易蔚為氣候。金融家月刊關心生技產業發展,秉持著為讀者把關的角色,獨家邀請到三位專家一同分享投資生技股應有的態度與高度。

生技股絕對沒有泡沫問題 投資首選氣長的新藥公司

健亞新藥只做Best 不做First

健亞生技(4130)是一家專注開發華人疾病為首的新藥公司,為了降低公司營運之風險,部份資源運用在開發低風險的「區域型品牌新藥」、「特色學名藥」,並「接受委託劑型開發與品牌代工」,除了訓練出一批專業精良的新藥開發團隊外,也成功的創造了可觀的營業利潤來支持新藥研發。

經過了資本市場的洗禮,投資者被外界教育成“新藥公司研發一顆新藥要花一二十年,兩三億美金的資金,且成功機率不高,風險卻很高的產業”!健亞生技陳正總經理在會中表示:「的確!新藥開發風險很高,耗時耗金,但健亞不傾向選擇全新的新藥去開發,而選的是已經有人上市,尋找尚未被滿足需求的機會點,改良已經上市的藥物,做同一類別中的Best,而不是First」

第六、七名上市的藥物 往往才是賣到「世界第一」的大藥

陳總表示,去年底健亞與中國石藥集團合作開發的糖尿病新藥,「DBPR108」為一新化合物新藥(New Chemical Entity),石藥集團希望能在2016年前,在中國市場取得藥證並且上市銷售!以時間點推算,前後不到八年時間?主要原因在於如何縮短開發時間,並增加成功機會。

近年來,第一個DPP4抑制劑上市治療第II型糖尿病的新型有效藥物,是由美國默克(Merck)藥廠所生產的「Januvia」,2011年全球銷售額已超過40億美金,而類似的me-too新藥也多已在市場上銷售。或許很多人想問,健亞為何還要去這麼擁擠的地方研發這類me-too產品?陳總分析,從專業的角度來看,過去30年來,所有賣最好的藥物,都不是第一個上市的新藥。較晚上市的藥物可以利用已上市藥物的數據,把療效跟副作用做的更好。事實上,第六、七名上市的藥物,往往才是賣到“世界第一”的大藥。

而健亞會挑選中國為「DBPR108」上市的主戰場,主要是著眼於中國在兩年內,將成為世界第二大的藥品市場。在中國有近9,000萬人罹患糖尿病,其中6,000萬需服用藥物治療,3,000萬人是隱性(不知已罹患),並以每年新增100萬人的速度高成長;台灣則有110萬人罹患糖尿病,在兩岸都是值得發展的新藥。陳總表示,未來也將把台灣許多已上市賣的很好的學名藥,以特色學名藥的方式,登記到中國上市,透過中短期的產品,創造更多價值。

ODM劑型開發 讓健亞更具穩健現金流

除了全新化合物新藥開發,另一類利用一些已上市的產品,改成新療效、新組合藥物,新劑型新藥的市場也非常大,約佔全球一兆美金藥物市場的20%。陳正總經理認為,這一個領域是台灣廠商最能挑戰,能夠獲得也可賣到世界第一的最佳途徑。

如一個人失眠時,誰不希望三分鐘馬上睡著(速效),並且能夠一覺到天亮(長效),這點法國Sanofi-Aventis藥廠賣的「Ambien CR」做到了!當一個人胃痛時,誰不希望馬上止痛並且一整天都不痛,日本武田藥廠的「得喜胃通緩釋膠囊」做到了!健亞更透露,目前已與某藥廠合作開發用於神內方面的新劑型新藥,至於何時能有初步結果,陳總則是巧妙地賣了個關子!

健亞從成立第一天就以研發新藥為己任。陳總說,政府投資健亞一大把鈔票,我們做新藥責無旁貸,但是不要向股東要太多的錢,也是應該的。過去跟羅氏合作C肝的開發經驗,到現在跟心悅生醫合作精神用藥的開發,均為ODM劑型開發的優良案例。健亞會努力將營收的三隻腳成功的向前推進、創造利潤,且為體貼華人健康盡一份社會責任!

生技股絕對沒有泡沫問題 投資首選氣長的新藥公司

泰宗C肝新藥「TCM-700C」搶食兩岸436億市場

很少在公開場合露面的泰宗生技董事長徐煥清,從退伍之後便從事藥品通路的業務跟管理長達30年!在擔任泰宗董事長之後,積極推動營運的三項成長動能,包括代理國內外藥品並建構國內外醫療通路、植物新藥的開發,以及積極推動台灣及大陸特色產品的上市。

之所以選擇肝臟領域,徐董表示,是因為肝癌是華人常見的疾病,選擇投入C型肝炎,則是因C肝到目前為止,沒有疫苗也無法治癒。泰宗目前的臨床試驗,都是按照美國FDA對於西藥的規範去執行,已在大陸的36個三甲級醫學中心執行臨床。目前全球C肝藥物年銷售約30億美元,預估到2020年將成長到可觀的200億美金市場。

因此,市場上很多人引用了這個天文數字作為理想的市場潛力!但泰宗徐董表示,這樣的推估不切實際,中國大陸潛在的C肝病人約有4,000萬人,每年治療人口約28萬人,平均治療費用約15萬元,市場規模達420億元台幣;而台灣目前號稱30萬人罹患C肝,每年治療人口約1萬人,健保給付每人約16萬元,一年市場規模為16億元。我們沒有講全世界有多少市場,我先看台灣、大陸我們現在做三期臨床的市場有多少,大概是每年436億的市場。

C肝合併治療具優勢 與原廠合作而非競爭

徐董回憶,20幾年前,當他還是藥品業務時,有一次拿台製品的降血壓用藥去台大,一個醫生當場把他提供的仿單丟到垃圾桶去,因為這位醫生堅持用原廠貨;徐董也曾拿C肝的前驅藥物,給西醫使用也被丟棄,因為那位醫生不認為中草藥有任何學術地位!的確,當時國際上對於中草藥還不成氣候,但隨著2006年、2012年,美國FDA分別核准了兩個植物新藥的上市,代表著過去百年由西醫為主醫療市場,開始認同植物新藥的治療效果,泰宗執行的臨床主醫師,就是由台大肝臟領域的陳培哲院士所主導,植物新藥不等於中草藥或中成藥,泰宗走的是美國FDA的臨床試驗標準!

此外,徐董表示泰宗的新藥「TCM-700C」定位為與現有原廠C肝藥物的合併治療,而不是跟現有產品做競爭,目前治療C肝藥物的療效約5成,經初步臨床試驗結果來看,若加上泰宗的藥物,合併治療療效可望提高到7-8成,且副作用明顯降低,泰宗有這樣的優勢!

大陸市場選對合作夥伴是關鍵 一個貼布都能賣上60億人民幣

研發,不可能每天跟股東要錢,這點徐董肯定的說!泰宗必須鎖定行銷一些特色的產品,這裡的「特色產品」指的是上個月大陸SFDA提出的“優先審批”條件,包括臨床供應不足之產品、市場競爭不充分之產品、影響公眾用藥可及性及可負擔性之產品、兒童用藥、罕見病用藥等特殊人群用藥及臨床急需的產品等六項原則。

泰宗現在三億多的營收,就是來自於台灣行銷這類特色產品,至於大陸市場,徐董開玩笑地說,在大陸做生意很容易被騙,不過徐董挑選的合作公司,是過去早有合作行銷經驗的昆明貝克諾頓集團(KBN),徐董表示KBN在中國擁有600個sales,4萬多個行銷據點,目前年營業額10億人民幣,在大陸雖然不算大,但大陸市場,若與國藥集團或揚子江合作,他們本身產品就賣不完了,跟經營各省的經銷合作,則各省間易產生衝突,貝克諾頓為少數非國企又經營全國性通路的行銷公司!

針對止痛貼布的部分,台灣健保核價7.5元,大陸一片給付25元人民幣,中國第一品牌奇正藏藥一年賣到32億人民幣,每年還以20%的速度高成長,全台最大學名藥廠一年的營業額也僅不過40億。泰宗目前已完成登記並供應KBN水性止痛貼布,未來將搶食每年60億人民幣的貼布市場。徐董表示,研發新藥固然重要,但在大陸登記一個特色利基產品,因為市場很大,足以變成一個新藥,一個沒氣質的貼布,都可以賣到60億人民幣,就知道中國市場是多麼令人垂涎。

華威國際李世仁博士:生技股絕對沒有泡沫的問題

2013年,生技股仍是投資重心,本刊特別邀請到在投資銀行、醫療保健產業投資和專案管理領域擁有超過十六年的經驗,現任華威國際(The CID Group)合夥人的李世仁博士暢談如何評估新藥投資價值!

生技股絕對沒有泡沫問題 投資首選氣長的新藥公司

李世仁博士在會中表示,去年第四季起,不只台灣,全球生技股也都大漲,新藥類股因為爆發性最強漲幅也最多,但絕對沒有泡沫的問題,因為新藥研發一旦成功後,真的會很賺錢!去年台股有13家生技醫療個股申請掛牌,大概佔20%。過去5年,台灣生技股市值成長4倍左右,達3500億左右,以共同基金的角度分析,生技類股佔台股市值達15%,就不太容易泡沫化,原因是股市流動的資金,必須要挪出15%去購買生技類股,如果生技類股的成長性優於其他類股,就會吸引更多的資金進駐。所以市場在追逐成長性不會有泡沫化,生技類股過去30年來沒有泡沫過,若把台股生技類股拉出來看,漲勢明顯比大盤強勢,全球ICT電子類股面臨技術難以突破,在Apple以後很難再找到類似的破壞性產品。

生技股絕對沒有泡沫問題 投資首選氣長的新藥公司

大陸A股的生技公司掛牌現象也是高成長,2008年只有116家,現在則有高達184家,其中,我們觀察到中草藥佔比例約有30~40%的比重。在美國市場部分,過去十年,生技指數的漲幅也都優於美國道瓊或那斯達克指數,這點與台灣市場想同,大家都認同美國是比較成熟的資本市場,生技產業一直是穩健成長的產業,台灣公司非常靈活創新,是知識創新的重要產業!

由於全球人口仍逐年成長,根據美國科學人統計,至2050年全球人口數將成長32.4%,達91億人,而高齡化人口的成長更是驚人,人類的平均壽命逐年提高,美國65歲以上的高齡人口將由目前的14%成長到2030年的21.1%,全美將有超過6千萬的高齡人口,人口結構老齡化將直接影響慢性病、致死病的發病率提高,全球醫療支出將持續上升,支撐生技醫療產業的長多走勢。

生技股絕對沒有泡沫問題 投資首選氣長的新藥公司

基本面與消息面同步 帶動生技類股成長

李世仁博士表示,生物技術持續突破將帶動產業發展,從國際大廠布局生技產業的範圍越來越寬廣即可略窺一二。而來自於消息面的總總因素,如技術獲得創新或突破、完成合作或授權合約簽署、政府推出支持優惠方案,到近年來新疫情爆發,如SARS、禽流感、登革熱、伊波拉病毒;流行性疾病,如流感、腸病毒等,甚至溫室效應對農業、能源、原物料的影響,恐怖主義與反恐作戰,如炭疽病、生化戰,都將不斷帶動生技產業的成長。

台灣有很大的機會跟空間,原因是美國是全球最大的醫療市場(佔40%),想進入日本與中國的全球第二、三大市場,美國卻難以融入中國,日本也很難與中國合作。所以在美國享有「生技巴菲特」之稱的Burrill就分析,台灣位居於美日中的關鍵角色,日本的學名藥公司原料跟台灣下單,讓台灣生技產業看到全球市場,兩岸的法規障礙也是台灣優勢!中美日互相不能玩的情況下,找上台灣當合作夥伴就萬事俱行了。

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  • 金融家月刊 2013-05-23
關鍵字: 新藥生技市場台灣產業
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